Keytruda組合療法通過加速批準的III期確證性研究成功

3月19日,默沙東和Eisai 聯合宣布,PD-1抑制劑KEYTRUDA與口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA構成的組合療法在治療既往經過鉑類治療后疾病進展的晚期、轉移性或復發性子宮內膜癌患者的關鍵III期 KEYNOTE-775研究中達到無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的雙重主要終點。 中位隨訪期為11.4個月,所有納入分析人群中(包括 DNA錯配修復基因表達正常的pMMR型和 DNA錯配修復基因表達缺陷的dMMR型),組合療法(n=411)中位PFS 為7.2 個月,化療組(多柔比星或紫杉醇,n=416)為3.8個月,與化療相比,組合療法使疾病進展或死亡風險降低了44%,(HR=0.56; p<0.0001)。此外,組合療法中位 OS 為18.3個月,化療組為11.4個月,與化療相比,組合療法使死亡風險降低了38%(HR=0.62;p<0.0001)。 同時,該研究也達到了次要終點,所有納入分析人群中,組合療法客觀緩解率(ORR)為31.9%(CR:  6.6%,PR: 25.3%),而化療組僅為14.7%(CR:2.6% ,PR:12.0% )。在所有產生應答患者中,組合療法中位緩解期(mDOR)為14.4 個月,而化療組僅為5.7個月。 同時,該研究中,pMMR亞組中人群分析結果與整體人群結果一致,與化療相比,組合療法使疾病進展或死亡風險降低了40%(HR=0.60; p<0.0001), 兩組中位PFS分別為6.6 個月 vs. 3.8個月。兩組中位OS分別為17.4 個月和12.0個月,組合療法使死亡風險降低了32%(HR=0.68; p=0.0001)。 安全性方面,組合療法中因任何級別治療相關不良事件(TEAEs)導致停用KEYTRUDA的患者比例為18.7% ,停用LENVIMA患者比例為30.8% ,而兩種藥物均停用比例為14%?;熃M停藥患者比例為 8.0% 。組合療法組5級以上不良反應發生率為 5.7% ,化療組為 4.9%。3級及以上不良反應發生率分別為 88.9% 和72.7%。 KEYNOTE-775研究是一項III期確證性研究,該項研究結果支持了2019年FDA通過加速批準上市該組合療法用于既往接受全身治療后疾病進展,不適合手術或放療的非MSI-H(微衛星高度不穩定)或dMMR的晚期子宮內膜癌患者的適應癥。子宮內膜癌起源于子宮內膜,是子宮內最常見的癌癥類型。2020年,全球約有超過41.7萬的子宮癌癥(包括子宮內膜癌和子宮肉瘤)新確診病例和超過9.7萬的死亡病例。90%以上的子宮癌發生在子宮內膜,轉移性子宮內膜癌(IV期)的5年生存率估計約為17%。

點亮“在看”,好文相伴

免責聲明:本文僅代表文章作者的個人觀點,與本站無關。其原創性、真實性以及文中陳述文字和內容未經本站證實,對本文以及其中全部或者部分內容文字的真實性、完整性和原創性本站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并自行核實相關內容。

http://image99.pinlue.com/thumb/img_jpg/fkXa4hng778v64S8tjb9Y4ZJjAZGUqDbESS9XsK4m0tAI6nniaMqSg7dWeQkv2TxBZuqFXFJuw6KlFVJxibHIicVQ/0.jpeg
分享
評論
首頁
在线毛片片免费观看_免费一看一级毛片_亚洲五月综合自拍区_亚洲avav天堂av在线网 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>